Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temszirolimusz - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - daganatellenes szerek - vese-sejt carcinomatorisel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális vese-sejtes carcinoma (rcc), akik legalább három, hat prognosztikai kockázati tényezők. mantle-sejt lymphomatorisel kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett és / vagy tűzálló mantle-sejtes lymphoma (mcl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fezoterodin-fumarát - húgyhólyag, túlaktív - urológiai - a tünetek kezelése (fokozott húgyúti gyakoriság és / vagy sürgősség és / vagy sürgősségi inkontinencia), amelyek előfordulhatnak hiperaktív húgyhólyag szindrómában.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - eliminálódik - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - szisztémás antibakteriális szerek, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek. megfelelő használata az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - vyndaqel javallt a kezelés transthyretin amyloidosis a felnőtt betegek stage-1 tüneti polineuropátia késedelem perifériás idegrendszeri károsodást.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronsav-monohidrát - a hypercalcaemia - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - 4 mg / 5 ml-es, illetve 4 mg / 100 ml:a csontrendszeri kapcsolatos események (patológiás törések, gerincvelő-kompresszió, a sugárzás vagy a műtét csont, vagy tumor-indukált hypercalcaemia) a felnőtt betegek csontrendszert érintő. kezelésére felnőtt betegek tumor-indukált hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:a csontritkulás kezelésére:a poszt-menopauzás nő;a férfi;a fokozott a törés, beleértve azokat is, akiknél a közelmúltban csípőtáji törés. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid terápia:a poszt-menopauzás nő;a férfi;a fokozott a törés. kezelés a paget-kór a csont felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - besponsa az monoterápiában a felnőttek kezelésére, relapszusos vagy tűzálló cd22-pozitív b-sejt prekurzor akut limfoblasztos leukémia (all). felnőtt betegek philadelphia kromoszóma pozitív (ph+), visszaeső vagy tűzálló b-sejt prekurzor minden összeomlott a kezelést legalább 1 tirozin-kináz-gátló (tki).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - az entekavir - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenzált májbetegségben. mindkét kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir accord is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir-monohidrátot - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir mylan is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - mylotarg javallt kombinációs terápia daunorubicin (dnr) citarabin (arac) a kezelés a betegek életkora 15 év felett a korábban nem kezelt, de novo cd33-pozitív akut myeloid leukémia (aml), kivéve az akut promyelocytic leukémia (apl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák: (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban. (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns trazimera terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. trazimera csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancertrazimera kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastro-oesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. trazimera csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.